Job opportunity
Superviseur·e, Microbiologie
Jubilant Radiopharma
Possibilités de carrière: Superviseur·e, Microbiologie (1928)
Chez JubilantRadiopharma , nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l’innovationetlacollaboration.Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.
Aperçu du rôle
Noussommesàlarecherched’unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitedeKirkland.Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel’équipe,laconformitéréglementaireetl’excellencescientifiquetoutensoutenantl’améliorationcontinuedesprocessusdequalité.
Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.
Responsabilités principales
Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
Assurerl’exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd’impact,protocoles,rapportsetprocéduresmicrobiologiques.
Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.
Superviserl’analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
Agiràtitred’expert(e)enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
Assurerlaqualificationdupersonnelpourl’accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
OffrirunsoutientechniqueauxéquipesdeProduction,AssurancequalitéetValidation.
Contribueràl’introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd’améliorationcontinue.
Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel’équipedemicrobiologie.
Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
Minimumdedix(10)ansd’expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel’industriepharmaceutique.
Expériencedansunenvironnementstérile.
Minimumdecinq(5)ansd’expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
Expérienceengestiond’opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel’instrumentationassociée.
ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesauCanada,auxÉtats-Unisetdansl’Unioneuropéenne.
Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
MaîtrisedeMicrosoftOfficeetexpérienceavecSAP.
Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle puisque le poste requiert d'intéragir avec des agences réglementaires basées à l'extérieur du Québec (ex:FDA).
Excellenteshabiletésrelationnelles,organisationnelles,decommunicationetderédaction.
Capacitédémontréeàgérerplusieursprioritésetprojetssimultanément.
#J-18808-Ljbffr
Apply on source site Chez JubilantRadiopharma , nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l’innovationetlacollaboration.Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.
Aperçu du rôle
Noussommesàlarecherched’unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitedeKirkland.Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel’équipe,laconformitéréglementaireetl’excellencescientifiquetoutensoutenantl’améliorationcontinuedesprocessusdequalité.
Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.
Responsabilités principales
Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
Assurerl’exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd’impact,protocoles,rapportsetprocéduresmicrobiologiques.
Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.
Superviserl’analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
Agiràtitred’expert(e)enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
Assurerlaqualificationdupersonnelpourl’accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
OffrirunsoutientechniqueauxéquipesdeProduction,AssurancequalitéetValidation.
Contribueràl’introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd’améliorationcontinue.
Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel’équipedemicrobiologie.
Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
Minimumdedix(10)ansd’expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel’industriepharmaceutique.
Expériencedansunenvironnementstérile.
Minimumdecinq(5)ansd’expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
Expérienceengestiond’opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel’instrumentationassociée.
ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesauCanada,auxÉtats-Unisetdansl’Unioneuropéenne.
Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
MaîtrisedeMicrosoftOfficeetexpérienceavecSAP.
Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle puisque le poste requiert d'intéragir avec des agences réglementaires basées à l'extérieur du Québec (ex:FDA).
Excellenteshabiletésrelationnelles,organisationnelles,decommunicationetderédaction.
Capacitédémontréeàgérerplusieursprioritésetprojetssimultanément.
#J-18808-Ljbffr