Job opportunity
Project Manager (H/F)
Banook Group
Piloter des
projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)
Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfaction
Coordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
Élaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
Suivre les
KPI, délais, livrables et performance des projets
Piloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPA
Suivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projets
Contribuer aux
audits, inspections et activités qualité
Profil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
Minimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
Expérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciée
Certification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)
#J-18808-Ljbffr
Apply on source site projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)
Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfaction
Coordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
Élaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
Suivre les
KPI, délais, livrables et performance des projets
Piloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPA
Suivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projets
Contribuer aux
audits, inspections et activités qualité
Profil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
Minimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
Expérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciée
Certification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)
#J-18808-Ljbffr