Job opportunity
Project Manager - Clinical Trial
Banook
Banook , est un
prestataire spécialisé en services cliniques , partenaire des sponsors et des CRO, apportant une expertise reconnue en Cardiac Safety, Central Imaging, Endpoint Adjudication,
Functional Respiratory Imaging
et eCOA.
Nous recherchons un(e)
Chef de projet en essais cliniques
pour piloter des programmes complexes de bout en bout, en garantissant une exécution conforme aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH, aux SOP, aux délais et aux objectifs financiers , tout en assurant l’excellence opérationnelle et l’alignement des parties prenantes.
Rejoindre Banook, c’est contribuer à des essais cliniques à fort impact dans un environnement international, exigeant et orienté qualité.
Responsabilités principales
Piloter des
projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)
Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfaction
Coordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
Élaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
Suivre les
KPI, délais, livrables et performance des projets
Piloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPA
Suivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projets
Contribuer aux
audits, inspections et activités qualité
Profil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
Minimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
Expérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciée
Certification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)
Positionnement différenciant en tant que
prestataire spécialisé
Projets cliniques
internationaux et complexes
Culture forte de
qualité, d’éthique et d’excellence opérationnelle
#J-18808-Ljbffr
Apply on source site prestataire spécialisé en services cliniques , partenaire des sponsors et des CRO, apportant une expertise reconnue en Cardiac Safety, Central Imaging, Endpoint Adjudication,
Functional Respiratory Imaging
et eCOA.
Nous recherchons un(e)
Chef de projet en essais cliniques
pour piloter des programmes complexes de bout en bout, en garantissant une exécution conforme aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH, aux SOP, aux délais et aux objectifs financiers , tout en assurant l’excellence opérationnelle et l’alignement des parties prenantes.
Rejoindre Banook, c’est contribuer à des essais cliniques à fort impact dans un environnement international, exigeant et orienté qualité.
Responsabilités principales
Piloter des
projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)
Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfaction
Coordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
Élaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
Suivre les
KPI, délais, livrables et performance des projets
Piloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPA
Suivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projets
Contribuer aux
audits, inspections et activités qualité
Profil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
Minimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
Expérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciée
Certification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)
Positionnement différenciant en tant que
prestataire spécialisé
Projets cliniques
internationaux et complexes
Culture forte de
qualité, d’éthique et d’excellence opérationnelle
#J-18808-Ljbffr