Faites progresser les présentations pharmaceutiques d’AbbVie grâce à votre expertise réglementaire, votre négociation et votre connaissance des exigences canadiennes.
Comme Chef principal, Affaires réglementaires, vous conduisez des stratégies pour les produits en développement et commercialisés. Vous collaborez avec la filiale canadienne, les Affaires réglementaires mondiales et les équipes de marque. Votre expertise couvre les médicaments, les dispositifs médicaux et les changements liés à la qualité.
Principales responsabilités:

Élaborer des stratégies réglementaires pour les projets attribués
Revoir les documents selon les exigences de Santé Canada
Soutenir les présentations de drogues nouvelles et essais cliniques
Coordonner les activités réglementaires liées aux licences
Participer aux réunions de lancement et de préparation
Exigences:

Succès démontré dans les dépôts et approbations auprès de Santé Canada
Solides aptitudes pour la négociation et le réseautage
Expérience en médicaments biologiques et petites molécules
Expérience des dispositifs médicaux, un atout
Excellentes aptitudes organisationnelles et de gestion de projet
Contribuez aux stratégies réglementaires d’AbbVie en combinant expertise pharmaceutique, négociation et collaboration matricielle.

#J-18808-Ljbffr

Chef principal Réglementation pharmaceutique